安康机械CE-MD认证办理详情

来源：深圳市深检检测技术有限公司时间：2022-10-09 [举报]

机械欧盟CE报告检测流程。欧洲议会和欧盟理事会在其公报发布了新版机械指令06/42/EC，与之前的机械指令98/37/EC相比，新指令在适用范围、基本健康和安全要求、合格评定程序以及市场监督等方面都发生了很大变化。按照新指令中的要求。总的来说，新指令把现行指令中相似内容立成章，结构更加清晰，内容更加容易理解，有助于制造商、认证机构及各成员国等相关各方对指令内容的理解和应用。

　　之前的机械指令98/37/EC，由欧盟公报颁布，替代了89年颁布的89/392/EEC，及后续修订的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。机械指令正式成为欧洲的强制法规，同时所有欧盟会员国须将其一些基本规定纳入各自国家的法律。欧盟机械指令并非针对技术性细节，而是着重于机械设计和结构相关的安全与健康规定。目前欧盟新版机械指令06/42/EC于09年12月29日起生效执行。

　　机械指令变或增加机械功能的装置。刀具并不输于这里定义的可更换设备；

　　1，机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备；（工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械）

　　2，可更换设备可更换设备是指可装在机械设备上的，用来改市场上单流通；

　　3，安全元件安全元件是指纯粹用来实现安全功能的元件，该元件并不影响机械的功能，如果该元件失效会的威胁操作者的安全，这种元件可以在中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。

　　4，提升设备附件提升设备附件是指安装在提升设备和被提升设备之间的立设备，吊索和其组件就属于提升设备附件；

　　5，链条、绳索、丝网链条、绳索、丝网是指安装在提升设备或其附件上的主要用于提升的元件；

　　6，可拆卸的机械传动装置可拆卸的机械传动装置是指安装在动力源与被驱动设备之间的传动装置，如果该设备带防护装置，防护装置与该装置应视为一体，不可分开

　　7，半成品机械半成品机械是指即将组装成为完整机械的设备，但该设备自身不能实现任何功能。立的驱动系统就是半成品机械。

　　依机械及零组件的类型， 除机械指令外其它指令仍可能适用。其它指令包括EMC指令、低电压指令、简单压力容器指令、压力容器指令等。

包装机械如要取得欧盟CE认证，需要符合欧洲MD机械指令和LVD指令。

　　包装机械CE认证所需要提供的产品资料；

　　机械类所需材料

　　商标的电子版本

　　公司和产品的简介（英文版本），包括产品的相关参数表

　　申请书的信息（我方提供，包括公司的名称，地址，电话，产品等）

　　产品的外观尺寸图，标出长，宽，高

　　总装图，要求标出主要零部件

　　操作人员的位置图，包括纵向，横向的移动空间

　　警告标示图

　　搬运图（如用叉车，标出物箱的重量和体积，以及装箱后的毛重，吊装的话要标出吊钩的位置）

　　维护润滑图（要标出润滑点，润滑油的规格，品质，以及润滑部位的名称）

　　铭牌图（公司的名称，注册的商标，地址，联系方式，以及产品的具体参数）

　　电器类所需材料

　　电器原理图（主线，线，径，电机功率，熔断丝电流或者断路器都要标出）

　　控制面版图（部件图）

　　电控柜内部的接线图，接线端子

　　电控箱内部布局图

　　电器原器件清单（名称，型号，厂家信息，所用的数量，是否通过CE认证）

　　液压图，气路图（体统原理图）有的话需要提供

机械产品CE认证申请详细步骤，大家都知道，机械产品要出口到欧盟国，是需要办理CE认证的，那么机械类设备办理CE认证的费用是多少呢?

CE认证的费用是根据产品办理CE认证涉及到的指令，测试的项目和测试的时间等因素决定的，所以不同产品涉及到的指令不一样，那么收取的费用也就不一样!

例如：这个包装机，它办理CE认证涉及到的指令有机械CE认证MD指令、低电压LVD指令;所以只需要收取这两个指令的费用。

例如：热转印机，它涉及到的指令有机械MD指令、电磁兼容EMC指令、低电压LVD指令这三个，所以收取的费用也相对于包装机要高一点。

申请CE认证的必要性：

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

机械CE认证如何申请：

1.企业向我司提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表，产品使用说明书和技术文件 并寄给我司检测。

3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件邮寄。

5.申请人提供技术文件。

6.我司向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7.我司检测机构进行产品测试及对技术文件进行审阅。

8.技术文件审阅包括：a.文件是否完善。

b.文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。

9.如果技术文件不完善或未使用规定语言，实验室将通知申请人改进。

10.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF)，以及CE符合证明(COC)，及CE标志。

11.邮寄CE证书+报告给客户，项目结案。

机械CE认证要按照欧盟的MD机械指令进行安全评估与测试。

MD机械指令把设备认证标准分为A\B\C三类；

A类：A-type standards

A-type standards specify basic concepts, terminology and design principles applicable to all categories of machinery.

A类标准规定了适用于所有类别机械的基本概念、术语和设计原则。

A类标准有且仅有一个标准：

EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction (ISO 12100:2010)

机械安全-设计通用原则-风险评估和降低风险

B类：B-type standards

B-type standards deal with specific aspects of machinery safety or specific types of safeguard that can be used across a wide range of categories of machinery.

B类标准处理机械安全的特定方面或可用于广泛类别的机械的特定类型的保障措施。

B类常见标准如下：

EN 547-1:1996+A1:2008 机械安全-人体测量-第1部分:全身进入机械的开口所需尺寸的确定原则

EN 614-1:2006+A1:2009 机械安全-人体工程学设计原则-第1部分:术语和一般原则

EN 842:1996+A1:2008 机械安全-视觉危险信号-一般要求、设计和试验

EN 894-1:1997+A1:2008 机械安全-显示和控制执行机构设计的人体工程学要求-第1部分:人类与显示和控制执行机构交互的一般原则

EN 981:1996+A1:2008 机械安全听觉和视觉系统的危险和信息信号

EN 1032:2003+A1:2008 机械振动-确定振动发射值的移动机械的试验

EN 1093-1:2008 机械安全。空气传播有害物质排放的评价。第1部分:试验方法的选择

EN 1299:1997+A1:2008 机械振动和冲击-机器的振动隔离-源隔离应用的信息

EN ISO 3741:2010 声学。用声压测定噪声源的声功率级和声能级。混响试验室的精密方法

EN ISO 4413:2010 液压传动。系统及其部件的一般规则和安全要求

EN ISO 4414:2010 气压传动。系统及其部件的一般规则和安全要求

EN ISO 11201:2010 声学。机械和设备发出的噪声。在反射平面上具有可忽略的环境修正的基本自由场中工作站和其他位置发射声压级的测定

EN ISO 13849-1:2015 机械安全。控制系统的安全相关部件。第1部分:设计的一般原则

EN ISO 13850:2015机械安全-紧急停止功能-设计原则

EN ISO 13851:2019 机械安全。双手动控制装置。设计和选择原则

EN ISO 13854:2019 机械安全。避免人体部件挤压的小间隙

EN ISO 13855:2010 机械安全。保障装置相对于人体各部分接近速度的安装位置（例如光幕、安全光栅）

EN ISO 13857:2019 机械安全。防止上下肢触及危险区的安全距离

EN ISO 14120:2015 机械安全。防护装置。固定和活动防护装置的设计和建造的一般要求（防护罩、防护门）

EN ISO 14122 机械安全-进入机器的性通道-：

-1：固定方式的选择和通行的一般要求

-2：工作平台和通路

-3：楼梯、梯子和护栏

-4：固定式直梯

C类：C-type standards

C-type standards provide specifications for a given category of machinery.

C类标准为给定类别的机械提供规范。

C类常见机械认证标准如下：

EN 115-1:2017 自动扶梯和移动人行道的安全。第1部分: 施工和安装

EN 280:2013+A1:2015移动式升降工作平台。设计计算。稳定性准则。构造安全-检查和试验

EN 289:2014 塑料橡胶机械压缩成型机和转移成型机。安全要求

EN 415-10:2014 包装机器的安全。第10部分:总则要求

EN 453:2014 食品加工机械-面团搅拌机。安全和卫生要求

EN 474-1:2006+A6:2019 土方机械,安全。第1部分:一般要求

EN 500-1:2006+A1:2009 移动式道路施工机械。安全性。第1部分:通用要求

EN 528:2008 铁路相关存储和检索设备。安全要求

EN 690:2013 农业机械- 撒肥机-安全

EN 809:1998+A1:2009/AC:2010 液体用泵和泵装置。一般安全要求

EN 818-1:1996+A1:2008 提升用短链安全第1部分: 验收一般条件

EN 940:2009+A1:2012 木工机械的安全。组合木工机械

EN 1010-1:2004+A1:2010 机械安全。印刷和纸张加工机器的设计和制造的安全要求。第1部分:通用要求

EN 1012-1:2010 压缩机和真空泵。安全要求-第1部分:空气压缩机

EN 1028-1:2002+A1:2008 消防泵。带底漆的消防离心泵。第1部分:分类。一般和安全要求

EN 1034-1:2000+A1:2010 机械安全。造纸和精加工机械设计和制造的安全要求。第1部分:通用要求

EN 1114-1:2011 塑料橡胶机械-挤出机和挤出生产线。第1部分:挤出机的安全要求

EN 1175:2020 工程车辆的安全-电子/电气要求

EN 1677-1:2000+A1:2008 吊索组件-安全。第1部分:8级锻造钢部件

EN ISO 3691-1:2015/A1:2020 工业卡车。安全要求和验证-第1部分:除无人驾驶卡车、可变卡车和载重卡车外的自行工业卡车

EN ISO 5395-1:2013/A1:2018园艺设备。内燃机动力割草机的安全要求。第1部分: 术语和常用测试

EN ISO 10218-1:2011 机器人和机器人设备-工业机器人的安全要求。第1部分: 机器人

EN ISO 11111-1:2016 纺织机械。安全要求。第1部分: 通用要求

EN ISO 11553-1:2008 机械安全激光加工机第1部分: 一般安全要求

EN ISO 11850:2011 林业机械 一般安全要求

EN 12547:2014 离心机。一般安全要求

EN 13000:2010+A1:2014 起重机-移动式起重机

EN ISO 20430:2020 塑料橡胶机械-注塑机-安全要求

这些CE认证标准已被替代：

　　1.EN 626-1:1994+A1:2008

　　机械的安全性，降低机器排放的有害物质对健康的危害，第1部分：机械制造商的原则和规范；

　　本标准由EN ISO 14123-1:2015取代；

　　机械安全，降低由机器排放的有害物质引起的健康风险，第1部分：机械制造商的原则和规范（ISO14123-1:2015）。

　　2.EN 626-21996+A1:2008

　　机械的安全性，降低机器排放的有害物质对健康的危害，第2部分：导致验证程序的方法学；

　　本标准由EN ISO 14123-22015替代；

　　机械的安全性，降低由机器排放的有害物质引起的健康风险，第2部分：导致验证程序的方法（ISO 14123–2~2015）。

　　3.EN 953:1997+A1:2009

　　机械安全，防护装置，固定和可移动防护装置的设计和建造的一般要求；

　　本标准由EN ISO 14120:2015取代；

　　机械安全，防护装置，固定和可移动防护装置的设计和建造的一般要求（ISO14120∶2015）。

　　4.EN 13218:2002+A1:2008

　　机床，安全，固定磨床；

　　本标准由EN ISO 16089:2015替代；

　　机床.安全.固定磨床（ISO16089:2015）。

　　新在名单上的机械CE认证标准：

　　1.EN 1127—2—2014

　　爆炸性环境，防爆和防护，第2部分：采矿的基本概念和方法。

　　2.EN ISO 13850:2015

　　机械安全，紧急停止功能，设计原理（ISO 13850:2015）。

　　3.EN ISO 14120∶2015

　　机械安全，防护装置，固定和可移动防护装置的设计和建造的一般要求（ISO14120∶2015）。

　　4.EN ISO 14123-1:2015；

　　机械安全，降低由机器排放的有害物质引起的健康风险，第1部分：机械制造商的原则和规范（ISO14123-1:2015）。

　　5.EN ISO 14123-22015

　　机械的安全性，降低由机器排放的有害物质引起的健康风险，第2部分：导致验证程序的方法（ISO 14123–2~2015）。

　　6.EN 1539:2015

　　释放易燃子仓的干燥器和烘箱.安全要求。

　　7.EN 1571-1:2011:A1:2014

　　提升台的安全要求第1部分：起到两个固定着陆的升降台。

　　8.EN 1808:2015

　　悬挂设备的安全要求，设计计算、稳定性标准、结构.试验和试验。

　　9.EN 1875-17:201+A1:2015

　　木工机械的安全，圆锯机，第17部分：带有一个锯单元（径向臂锯）的手动水平切削横切锯床；

　　EN ISO 3266:2010/A1:2015。

　　10.EN ISO 3691-6:2015

　　工业卡车，安全要求和验证，第6部分：载重和载人运载工具（ISO 3691-6:2013）。

　　11.EN ISO 4254-1:2015

　　农业机械安全第1部分：一般要求（ISO 4254-1:2013）。

　　12.EN 1277 9:2015

　　木工机械的安全，固定安装的切片和除尘系统，安全要求。

　　13.EN 13020:2015

　　路面处理机械，安全要求；

　　EN 13218:2002+A1:2008／AC：2010。

　　14.EN 1493:2015

　　地下设备用传送带，电气和可燃性安全要求。

　　15.EN ISO 16089:2015

　　机床，安全，固定磨床（ISO16089:2015）。

　　16.EN 628 41-2-14:2015

　　电动手持式工具，便携式工具和草坪和园林机械安全第2-14部分：手持式刨床的特殊要求；

　　IEC 628 41-2-14:2015（修改）。

　　17.EN 628 41-3-9:2015

　　电动手持式工具，便携式工具和草坪和园林机械安全第3-9部分：可移动式斜切锯的特殊要求；

　　IEC 628 41-3-9:2014（修改）。

　　18.EN 628 41-3-10:2015

　　电动手持式工具、便携式工具和草坪和园林机械安全第3-10部分：可移动截断机的特殊要求。
EN60204标准介绍

　　EN 60204-1给出了机械电气设备的安全指导和建议。这包括电气，电子和计算机控制设备和机器系统的安全要求-但不包括电力直接用作工作工具的电力电路。这些电气设备法规仅涉及旨在与其他机械一起运行的非便携式机器。EN 60204-1给出了安全维护电气或电子设备连接机器的具体说明。这些说明仅涉及标称电源电压低于1,000V（交流电）或1,500V（直流电）或标称电源频率低于200 Hz的机器机械指令新协调标准EN 60204-1:2018于2018年9月正式发布，将取代协调标准EN 60204-1:2006，该协调标准已于2019年3月14日起正式实施，基于协调标准EN 60204-1:2006的符合性评估将于2021年9月14日失效。

　　这些电气设备法规仅涉及旨在与其他机械一起运行的非便携式机器。EN602041给出了安全维护电气或电子设备连接机器的具体说明。这些说明仅涉及标称电源电压低于1，000V(交流电)或1，500V(直流电)或标称电源频率低于200Hz的机器。EN60204标准适用于机器电气设备的附加和特殊要求

　　1、用于露天（即建筑物外或其他保护结构）；

　　2、使用，加工或生产潜在爆炸性材料（例如油漆或锯末）；

　　3、适用于潜在爆炸性和/或易燃性环境；

　　4、生产或使用某些材料时有特殊风险;-旨在用于矿山；

　　5、缝纫机，装置和系统（EN60204-31涵盖）;

　　6、起重机械（EN60204-32所涵盖）;

　　7、半导体制造设备（EN60204-33涵盖）。

　　办理机械CE认证流程：

　　1、项目申请——向检测机构监管递交CE认证申请。

　　2、资料准备——根据CE认证要求，企业准备好相关的认证文件。

　　3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

　　4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。

　　5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

　　6、签发证书——报告审核无误后，颁发CE认证证书。
压缩机出口欧盟需要提供CE认证证书，压缩机由于构造比较复杂，在办理CE认证的过程中需求满意欧盟多个指令的要求，机械安全(MD)指令，低电压(LVD)指令，电磁兼容(EMC)指令，压力设备(PED)指令等等，具体的需要根据产品选择相关的CE认证指令，压缩机办理CE认证需要按照EN1012检测标准办理，下面跟着小编一起来了解更多相关资讯。

　　压缩机是一种将低压气体提升为高压气体的从动的流体机械，是制冷系统的心脏。它从吸气管吸入低温低压的制冷剂气体，通过电机运转带动活塞对其进行压缩后，向排气管排出高温高压的制冷剂气体，为制冷循环提供动力。压缩机CE认证标准：EN1012

　　EN1012-1压缩机和真空泵.安全性要求.第1部分:压缩机

　　EN1012-2压缩机和真空泵.安全性要求.第2部分:真空泵

　　本标准适用于工作压力大于0.5bar且设计用于压缩空气、氮气或惰性气体的压缩机和压缩机组。

　　本标准涉及与压缩机和压缩机组的设计、安装、操作、维护、拆卸和处置有关的所有重大危险、危险情况和事件，这些危害、危险情况和事件在制造商可合理预见的情况下使用。

　　压缩机CE认证办理流程：

　　1.企业向发证机构提出口头或书面的初步申请。

　　2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室。

　　3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。

　　4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件邮寄检测机构。

　　5.申请人提供技术文件。

　　6.检测机构向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。

　　7.检测机构进行产品测试及对技术文件进行审阅。

　　8.技术文件审阅包括：

　　a.文件是否完善。

　　b.文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。

　　9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

　　10.如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。

　　11.本页第9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。

　　12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

　　13.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF)，以及CE符合证明(COC)，及CE标志。

　　14.邮寄CE证书+报告给客户，项目结案。

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